Il settore farmaceutico globale continua a mostrare un notevole dinamismo, con diverse aziende che annunciano progressi significativi, dall’avanzamento di studi clinici a espansioni strategiche della capacità produttiva. Di seguito, le principali notizie da Corbus Pharmaceuticals, Alembic Pharmaceuticals e Duchesnay Pharmaceutical Group, che delineano un quadro di innovazione e crescita nel settore.
Corbus Pharmaceuticals: Designazione Fast Track per il Farmaco Oncologico CRB-701
Corbus Pharmaceuticals, azienda con sede a Norwood, Massachusetts, ha annunciato di aver ricevuto dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense la designazione “Fast Track” per il suo farmaco CRB-701. Questa procedura accelerata è stata concessa per il trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, recidivante o metastatico.
Questa approvazione si aggiunge a una precedente designazione Fast Track già ottenuta per il trattamento del cancro cervicale metastatico, sottolineando il potenziale del farmaco nel rispondere a esigenze mediche insoddisfatte. Il CRB-701 è un coniugato anticorpo-farmaco (ADC) di nuova generazione che mira alla Nectina-4, una proteina sovraespressa in diversi tumori solidi.
L’azienda ha confermato che i primi dati dello studio clinico di Fase 1/2 in corso, che sta valutando l’ottimizzazione della dose, saranno presentati alla prossima conferenza della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) 2025. La presentazione è fissata per il 19 ottobre 2025. Lo studio ha arruolato principalmente pazienti affetti da carcinoma della testa e del collo e da cancro cervicale.
Sebbene la designazione Fast Track rappresenti un passo avanti significativo, l’azienda sottolinea che il farmaco è ancora in fase di sperimentazione e che i risultati completi su efficacia e sicurezza devono essere ancora completamente divulgati e validati. Le dichiarazioni previsionali comportano rischi e incertezze che potrebbero influire sui risultati futuri dell’azienda e sul successo dei suoi programmi di sviluppo.
Alembic Pharmaceuticals: Esito Positivo dall’Ispezione della FDA
Alembic Pharmaceuticals Limited, una delle aziende leader in India nel settore dei farmaci generici di marca, ha comunicato di aver ricevuto l’Establishment Inspection Report (EIR) dalla FDA statunitense. Il rapporto fa seguito all’ispezione condotta presso i suoi stabilimenti di produzione di principi attivi farmaceutici (API) I e II, situati a Panelav.
L’ispezione, svoltasi tra il 26 e il 31 maggio 2025, si è conclusa con successo, confermando la conformità degli impianti agli standard normativi richiesti per l’esportazione verso il mercato americano. Questo risultato consolida la posizione di Alembic come fornitore affidabile a livello internazionale.
Duchesnay Pharmaceutical Group: Aumento della Produzione per la Domanda Globale
Il gruppo farmaceutico canadese Duchesnay (DPG), con sede a Blainville, Quebec, ha annunciato l’avvio ufficiale di un secondo turno di lavoro per sostenere la sua strategia di crescita e rispondere alla crescente domanda globale dei suoi prodotti di punta. Questa mossa strategica segna un passo cruciale nell’espansione globale del gruppo.
L’obiettivo è aumentare la capacità produttiva del 50% nei prossimi due anni, garantendo così la fornitura di trattamenti di alta qualità ai pazienti in oltre 40 paesi in cui i prodotti DPG sono già approvati. “L’introduzione di un secondo turno non è solo una mossa strategica per la nostra competitività globale, ma è anche un passo significativo nel nostro impegno verso i pazienti di tutto il mondo,” ha dichiarato Éric Gervais, Presidente di DPG. “Stiamo ampliando le nostre operazioni per garantire un accesso tempestivo ai nostri farmaci, preservando al contempo l’agilità e la qualità che definiscono il nostro lavoro.”
L’aumento della capacità produttiva supporterà anche il team di Ricerca e Sviluppo (R&S), che sta lavorando attivamente a nuovi prodotti farmaceutici innovativi. “Questo progetto è il risultato di una rigorosa strategia operativa e di un’efficiente collaborazione interfunzionale che riflette la forza della nostra cultura aziendale,” ha aggiunto Isabelle Pilon, Direttore Esecutivo delle Operazioni.
Il successo di DPG è stato recentemente riconosciuto con il premio “Innovazione nelle Scienze della Vita 2024” dall’ADRIQ (Associazione per lo sviluppo della ricerca e dell’innovazione del Quebec). Inoltre, il gruppo è una delle otto aziende canadesi selezionate per partecipare al “Global Hypergrowth Project” del governo, un programma che offre supporto esclusivo per accelerare la crescita e consolidare il loro ruolo nell’economia canadese.